山城通化医药产业何以“出圈”?
通化安睿特生物制药股份有限公司自主研发的重组人白蛋白注射液完成在俄罗斯的注册,获批上市,成为目前全球唯一;
通化金马药业集团股份有限公司拥有自主知识产权治疗阿尔茨海默病的1.1类药物完成临床试验;
通化东宝药业股份有限公司胰岛素系列产品在国内市场份额提升的同时加速迈向国际市场。
去年,通化市打响了医药健康产业“三年跨千亿”攻坚战。眼下,通化向“新”而行、向“实”发力,创新成果转化形成新质生产力,推动千亿级医药健康产业取得新突破。
作为全国首家“中国医药城”,17个国家生物医药产业集群之一,吉林省“长辽梅通白延医药健康产业走廊”双核之一,医药产业已成为通化响当当的名片。
找准比较优势、明确发展定位,通化依托强大的产业基础与集群效应,强劲推动创新科技研发,发挥资源优势,加强品牌建设、人才引进与智库建设,不断拓展国际化市场。
“2022年9月,我们的生产设备就陆续进场了,生产设备国产化水平和生产线自动化程度较高。”通化安睿特生物制药股份有限公司(以下简称安睿特)总经理项炜说,在安睿特生产车间内,数字化、智能化正加速“渗透”至生产的各个环节,工作人员只需要在控制室,便能完成对几套生产设备的远程控制。
安睿特联合了国内多家设备生产企业,根据生产要求,研发了多套目前全球首台且蕞大、蕞先进的设备,创造了单体发酵规模蕞大、纯化工艺蕞复杂、产品纯度蕞高、免疫原性蕞低等多项生物制造之蕞。
先进、智能的生产设备只是“外化”表现,向内探索,安睿特在科研上攻克了许多难题,产品纯度、表达水平等多项成果也是全球领先:在基因改造层面,提升重组蛋白表达效率、降低糖基化;在发酵过程中,保证发酵过程中产品的稳定性和重组蛋白表达的效率;在纯化工艺方面,提升分离纯化工程的效果,实现了高纯度、低成本、超大规模的生产。
十年磨一剑,剑指更高峰。2014年,安睿特在通化注册成立;今年3月,安睿特产量50吨的重组人白蛋白原料和制剂生产基地一期车间已完成多个重要工程节点,并获得药品生产许可证,将于6月正式投产。未来,安睿特将和国内多所高校紧密合作,以高水平科技自立自强带动地方经济实现快速发展。
走进通化东宝药业股份有限公司(以下简称通化东宝),洁净的车间内一片繁忙的生产景象,一支支注射剂产品从生产线上鱼贯而出,工作人员认真检查着每一支产品,整个生产线安全高效有序运转。
“坚持自主创新,创造世界品牌”,作为我国头部支重组人胰岛素诞生地,通化东宝完成了对人胰岛素与胰岛素类似物速效、基础和预混系列产品的全面覆盖,2023年,人胰岛素市场份额跃居全国头部。
“近年来,公司胰岛素及其类似物、GLP-1、口服降糖药、血糖监测、注射器材糖尿病系列产品矩阵持续丰富,一类创新管线均步入临床阶段并加速推进,创新研发驶入快车道。”通化东宝生物药生产部部长田雪华介绍。
坚持“自主研发+对外合作”,通化东宝药业稳步推进国际化战略发展,组建了通化东宝国际注册部和海外销售团队,系统开展国际业务合作。未来,通化东宝将以科技创新为驱动,不断提高生物制药的研发能力,加快技术成果转化步伐。
作为通化现代产业体系的前沿优势领域和新兴势力,生物医药产业成为厚植新质生产力的重要领域。在通化金马药业集团股份有限公司(以下简称通化金马药业),治疗阿尔茨海默病的1.1类药物已完成临床试验,药物生产原料车间一期建设也已完成,设计产能可以满足国内阿尔兹海默病患者的用药需求。
不仅如此,通化金马药业持续加大研发投入,推动科技创新和成果转化,在消化产品线、风湿骨科产品线、肿瘤产品线等关键领域均取得突破进展。
“在奋力求‘新’的同时,我们也在全力提‘旧’。”通化市委书记孙简说,近年来,通化市加大中药大品种二次开发和技术升级力度,加快传统医药产业智改数转,转化科技成果近60项,培育产值超5000万元医药大品种44个、产值实现93.5亿元。
通化市将医药健康产业作为全市的支柱产业,出台了《通化市医药健康产业高质量发展暨冲刺千亿级经营规模三年行动实施方案》等政策文件,为产业发展提供了明确的目标和方向。通过构建“领导小组+办公室+工作专班”的推进机制,细化分解重点任务,促进了产业链的延伸和价值链的提升。
扎实的医药产业基础,让通化市形成了包括中药材种植业、药号开发、医药健康工业、农产品原料、医药商业等在内的完整产业链,建立了医药产业高端智库,推动了医药品种的二次开发和新品种的落地投产,提升了整体医药研发实力。
在高端人才引进方面,通化市在加强张伯礼院士工作站建设的基础上,与云南农业大学、中国医疗保健国际交流促进会中药学分会等建立密切联系,成功举办第九届中国中医药发展与科学大会、第七届长白山医药健康产业发展论坛、中医药现代化高质量发展峰会,与140余位院士专家建立联系,城市影响力大幅提升。
坚定向“新”的通化,将深入实施吉林省“一主六双”高质量发展战略,打造具有世界影响力的医药健康产业高地,构建具有通化特色的“多业融合、多区协同、多点发力”医药健康产业发展新格局。
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