江西省药品监督管理局
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》等规定，经审核，以下二类医疗器械产品符合注册、变更、延续条件，拟核发《医疗器械注册证》。现予以公示，公示期自2022年4月28日至5月4日止。请社会各界予以监督。
型号：A1型：连体式（无菌）、A2型：连体式（非无菌）、B1型：连脚式（无菌）、B2型：连脚式（非无菌）；规格：140、145、150、155、160、165、170、175、180、185、190、195。
抚州市东乡区泉朵拉医疗器械用品有限公司（抚州市东乡区）
江西医为特科技有限公司（赣州市章贡区）
变更注册（型号规格、结构及组成、产品技术要求变更）
金属冠、金属桥、金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、激光选区熔化钴铬合金烤瓷冠、激光选区熔化钴铬合金烤瓷桥、嵌体、桩核和种植体牙冠
上饶市唯美义齿有限公司（上饶市上饶县）
变更注册（型号规格、结构及组成、产品技术要求变更）
弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、激光选区熔化钴铬合金支架可摘局部义齿、激光选区熔化钛合金支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿、铸造基托总义齿。
上饶市唯美义齿有限公司（上饶市上饶县）
变更注册（型号规格、结构及组成、产品技术要求变更）
江西格美医疗用品有限公司（丰城市）
金属冠、金属桥、金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、全瓷冠、全瓷桥、3D激光熔铸钴铬合金冠、3D激光熔铸钴铬合金桥、3D激光熔铸钴铬合金烤瓷桥、压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体、桩核、种植体牙冠。
赣州市南芳齿科有限公司（赣州市章贡区）
变更/延续注册（产品名称、型号规格、结构及组成、产品技术要求变更）
弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、铸造基托全口义齿、3D熔铸钴铬合金支架可摘局部义齿、3D激光熔铸钴铬合金支架全口义齿、弹性义齿。
赣州市南芳齿科有限公司（赣州市章贡区）
变更/延续注册（产品名称、型号规格、产品技术要求变更）
江西艾慈生物科技有限公司（南昌市高新区）
江西洪达医疗器械集团有限公司（南昌市进贤县）
江西科美医疗器械集团有限公司（南昌市进贤县）
江西科美医疗器械集团有限公司（南昌市进贤县）
江西科美医疗器械集团有限公司（南昌市进贤县）
江西科美医疗器械集团有限（南昌市进贤县）公司
南昌健鹏医用器材有限公司（南昌市进贤县）
江西中赣医疗器械有限公司（南昌市进贤县）
通讯地址：南昌市北京东路1566号 邮编：330029
